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Regulatory Management – Your Guide Through the New MDR Requirements
We support you in implementing the latest MDR requirements, with a focus on Post-Market Surveillance (PMS) and Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF). In addition, we manage Safety Notices, IFU updates, and recall processes on your behalf.
With our expertise and proactive approach, we ensure that all regulatory requirements are efficiently fulfilled and clearly communicated—enabling your company to stay compliant while focusing on the continued development of your medical products.
Our service covers every step to ensure your products reach your customers safely and efficiently. With our professional complaint handling, we respond promptly to feedback and resolve issues quickly—minimizing disruptions in the shipping process from the outset.
Our packaging solutions are tailored specifically to meet the demands of medical technology. We use high-quality materials and modern techniques to ensure optimal protection during transport. Combined with streamlined logistics processes, we guarantee that your shipments arrive on time and in perfect condition.
Unser Service umfasst alle Schritte, die Ihre Produkte sicher und effizient zu Ihren Kunden bringen. Mit unserem professionellen Complaint Handling reagieren wir prompt auf Rückmeldungen und beheben Beanstandungen, sodass Störungen im Versandprozess frühzeitig ausgeglichen werden können.
Unsere Verpackungslösungen sind speziell auf die Anforderungen der Medizintechnik zugeschnitten. Wir verwenden hochwertige Materialien und moderne Techniken, um den optimalen Schutz Ihrer Produkte während des gesamten Transports zu gewährleisten. Ergänzt durch optimierte Logistikprozesse stellen wir sicher, dass Sendungen termingerecht und in einwandfreiem Zustand ankommen.
Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung der aktuellen MDR-Anforderungen, insbesondere in den Bereichen Post Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF). Dabei übernehmen wir auch die Steuerung von Safety Notices, IFU-Änderungen und Rückrufprozessen.
Mit unserer Expertise und einem proaktiven Ansatz stellen wir sicher, dass alle regulatorischen Vorgaben effizient umgesetzt und kommuniziert werden – sodass Ihr Unternehmen stets compliance-orientiert agiert und sich auf die Weiterentwicklung seiner Produkte konzentrieren kann.
Our experienced team ensures your medical devices remain fully operational at all times. Through targeted maintenance, proactive software updates, and the quick replacement of components such as batteries or rechargeable units, we minimize downtime and ensure smooth, uninterrupted operation. All of this is done efficiently on site – eliminating the need for long travel distances.
We handle the professional training of patients in the safe and correct use of your medical products—directly on site at clinics or practices.
Our medically trained team communicates the proper handling of your products in an understandable, empathetic, and practical manner. In doing so, we promote safe usage, relieve your sales team, and build greater trust among users and patients.
Efficient Consignment Inventory Management – Digital and Reliable
We conduct professional, software-supported inventories on-site in clinics and practices nationwide using medically experienced staff. This approach creates maximum inventory transparency and enables efficient warehouse management.
By utilizing short travel distances, digital tools, and coordinated processes, you save time, reduce costs, and enhance the quality of your inventory management – all without burdening your field service with non-sales tasks. To achieve this, we employ our custom-developed warehouse management app for efficient implementation.
Unser erfahrenes Team gewährleistet, dass Ihre medizinischen Geräte jederzeit funktionsfähig sind. Durch gezielte Wartungsmaßnahmen, proaktive Software-Updates und schnellen Austausch von Komponenten wie z.B. Batterien oder Akkus, reduzieren wir Ausfallzeiten und sichern so einen reibungslosen Betrieb. Lange Anfahrtswege werden dabei eingespart!
Effizientes Konsignationslagermanagement – digital und zuverlässig
Wir führen professionelle, softwaregestützte Inventuren direkt vor Ort in Kliniken und Praxen durch – deutschlandweit und mit medizinisch versierten Mitarbeitenden. So schaffen wir maximale Bestandstransparenz und ermöglichen Ihnen ein effizientes Lagermanagement.
Durch kurze Wege, digitale Tools und abgestimmte Prozesse sparen Sie Zeit, senken Kosten und steigern die Qualität Ihrer Lagerhaltung – ohne den Außendienst mit vertriebsfernen Aufgaben zu belasten. Hierbei benutzen wir unsere entwickelte Lagermanagement App für eine effiziente Umsetzung.
Wir übernehmen für Sie die professionelle Einweisung von Patient:innen in den sicheren und korrekten Umgang mit Ihren Medizinprodukten – direkt vor Ort in Klinik oder Praxis.
Unser medizinisch geschultes Team vermittelt den Umgang mit Ihren Produkten verständlich, empathisch und anwendungsnah. So fördern wir die sichere Nutzung, entlasten Ihr Vertriebsteam und sorgen für mehr Vertrauen bei Anwender:innen und Patient:innen.